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国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定

法帮网 时间:2019-05-15 17:21来源: 作者:法帮网 点击:
国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定 国家食品药品监督管理总局令第31号 国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过现予公布

 国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定 

国家食品药品监督管理总局令第31号

        国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过现予公布自2017年5月1日起施行

 局长毕井泉
2017年3月17日


        国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定

        为贯彻落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国发201544号以及国务?#27827;?#20851;行政审批制度改革精神进一步加强药品注册管理切实提高审评审批效率经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定将下列由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评?#34892;?#20197;国家食品药品监督管理总局名义作出
        一药物临床试验审批决定含国产和进口
        二药品补充申请审批决定含国产和进口
        三进口药品再注册审批决定
        其他药品注册申请的审批决定按现程序由国家食品药品监督管理总局作出
        调整后的审批决定由国家食品药品监督管理总局药品审评?#34892;?#36127;责人签发申请人对审批结论不服的可以向国家食品药品监督管理总局提起行政复议或者依法提起行政诉讼
        药品监管相关规章中审批程序与本决定不一致的按照本决定执行
        本决定自2017年5月1日起施行

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